肿瘤学研究延迟完成且超出预算的第一大原因

why oncology studies finish late and over budget

临床研究中的每个人都了解患者入组对研究成功的重要性。 仅在运营成本上,申办者每个临床研究日平均花费 37,000 美元。

在接受调查时,人们表示他们对临床研究感兴趣。 80% 的人非常愿意或有点愿意参与一项研究。 然而,统计数据表明,患者参加研究的意愿与申办者成功实现患者招募目标的能力之间存在脱节:

  • 85% 的临床试验未能留住足够的患者
  • 80% 的临床试验未能按时完成
  • 50% 的站点在他们的研究中招募一名或不招募患者
  • 美国药物临床试验总预算的 40% 用于招募($1.89B)

肿瘤学是一场不同的球赛

在肿瘤学研究方面,数字更糟。 80% 的癌症患者不知道他们的临床试验选择,只有 3% 的癌症患者实际参与了试验。

具有丰富的肿瘤学研究管理经验的临床运营主管了解根据研究时间表招募合适的患者所面临的挑战。然而,在赞助商层面,似乎很少致力于寻找真正的解决方案(当该解决方案可以为赞助商节省大量资金时——数十万美元的研究成本以及由于失去上市时间而导致的数百万美元) .

这听起来可能令人惊讶,但我们经常遇到这种情况。今天是从事肿瘤学研究的激动人心的时刻。免疫肿瘤学显示出有希望的结果。但是,许多赞助商陷入依赖著名学术研究中心为其研究带来可信度的陷阱,而没有真正了解这些网站是否能够满足研究的患者招募目标。

原因和解决方案

肿瘤学研究未能达到其招生目标的第一个原因归结为地点选择。 确定符合您的方案标准和入组时间表的合适的调查员组合绝对是至关重要的。 它通常被忽视。

在您的研究中拥有一个著名的学术中心可以带来宝贵的认可,但如果您没有解决大多数大型学术网站存在的管理障碍的经验,同时也了解如何保持您的研究可见,它也会极大地影响您的入学率 在该站点进行的许多其他研究中。

延误的其他常见原因包括:

  • 过于严格的资格标准
  • 不良的筛查实践
  • 现场人员培训不力
  • 癌症患者无法在网上看到您的研究
  • 参与疲劳

总的来说,为了克服这些,赞助商应该特别注意:

  • 真正确定合适的研究人员组合,可以提供合适的患者以满足您的协议中的时间表
  • 改善您与研究人员、患者和所有现场工作人员的沟通,让您的研究成为首要考虑
  • 使用现实的协议纳入/排除标准
  • 持续教育患者
  • 移除患者保留漏斗中的阻塞点

如需更深入地讨论如何将这些建议应用于您的研究,请随时与我们联系。