虽然癌症是一个全球性的健康挑战，但美国是世界上最大的肿瘤药物市场。
对于在美国几乎没有存在的赞助商来说，在美国设计和管理肿瘤药物的临床试验可能是一项艰巨的任务。 很难有效地管理您在中国、日本或韩国的第一个美国 I 期研究，因此大多数亚洲赞助商在启动时在美国设立了一个小型办事处。
但成功启动他们的第一项研究通常是不够的。
即使对于经验丰富的肿瘤学团队来说，第一次进入美国诊所也需要学习曲线。 获得第一手知识需要经验
对于在美国开展首次肿瘤学研究的赞助商而言，大多数都未能达到其注册目标。 这会导致成本超支和延误——对管理临床开发的团队造成额外压力。
患者入组率低的最常见原因归结为站点选择。 每个人都希望在他们的研究中拥有顶级研究网站——MD安德森、约翰霍普金斯大学、斯隆凯特琳、达娜法伯——但只有与他们合作的经验才能让您了解招募第一位患者的真实时间表。 在您的研究中拥有一个享有盛誉的学术中心可以带来宝贵的认可。 但是，如果您没有解决大多数大型学术网站存在的管理障碍的经验，同时还了解如何使您的研究在该网站上进行的许多其他研究中可见，它也会极大地影响您的入学率。
延误的其他常见原因包括：
总的来说，为了克服这些，赞助商应该特别注意：
对于免疫肿瘤学研究，有一组完全不同的复杂性会导致额外的延迟。 自 2008 年以来，Medelis 一直是免疫疗法研究的先驱，开展了许多 CAR T 细胞疗法研究、检查点抑制剂研究和双特异性抗体治疗研究。
免疫肿瘤学研究的常见延误包括：
作为专业肿瘤学 CRO，Medelis 可以设计将非美国公司的药物引入临床的计划。 这种短期的咨询服务可以对您进入美国市场的途径产生巨大影响——让您放心，肿瘤学专家团队对美国市场的细微差别有全面的了解，可以指导您的药物开发计划。
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