当需要为您的肿瘤临床研究评估 CRO 时，您的第一选择通常是确定您要评估的 CRO 类型：
两者都有好处也有坏处。 在某些情况下，大型 CRO 显然是最佳选择。 在其他情况下……它可能只会导致头痛、成本超支、错过时间表和低质量数据。
以下是我们关于何时最好与大型 CRO 一起使用以及何时最好与精品 CRO 一起进行肿瘤研究的建议。
正在寻找将参股的战略合作伙伴。
在过去几年中，大多数大型 CRO 的规模都在扩大。这导致他们超越了交易服务，与大型制药商达成了复杂的交易，在研发决策表中获得席位并参股。
想要与单个提供者签订多年合同以进行多项研究。
大型药商意识到，他们可以通过与单一供应商签订长期协议（通常涉及多个治疗领域）来从外包中获得更多价值。
快速需要大量 项目经理 和 CRA。
一个常见的误解是，大型 CRO 有大量的人坐在替补席上，可以为即将到来的下一个大型试验工作。这很少是真的——让人员等待项目上会损害利润率。大多数 CRO 的运营利润率都差不多，因此大型 CRO 必须像精品 CRO 一样走出去并配备人员进行大规模试验。但大型 CRO 的规模和影响力使他们更容易做到这一点。
需要您的 CRO 全神贯注
如果您是中小型药商，或者刚刚开始您的肿瘤项目，您可能希望合作伙伴的模式中获得 CRO 的全神贯注。大型全球 CRO 对大型研究和大型药物研发交易感到兴奋，这有时会导致较小的试验和较小的公司在选择中迷失方向。看着您的时间表和预算不断增长而没有收到您的 CRO 的解释，这可能令人沮丧。虽然大型 CRO 可能会在投标辩护中为您提供“A”级团队，但作为试验规模相对较小的中小型公司，您可能会得到一个经验不足的“C”级团队；但在精品的 CRO 中，您通常会得到一个经验丰富的“A”团队，从临床研究站点选择到交付结果，他们会全程监督您的试验。
需要所有参与您试验的人员的肿瘤学专业知识
与大型 CRO 相比，精品 CRO 的流动率通常要低得多，并且通常可以确定为您的试验工作的研究团队人员。肿瘤学试验很复杂，各个层面的经验都无可替代。作为一家公司，您的大型 CRO 可能拥有丰富的肿瘤学经验，但管理您的试验的 CRA 或项目经理可能没有。检查分配给您的试验人员的经历和背景，以确保他们拥有您想要的经验和能力。
需要成本确定性。
您选择大型 CRO 是因为他们的初始出价低于精品 CRO 的出价吗？这很常见，但不可避免的稍后出现的变更会使您的成本上升到通常比较小的 CRO 高得多的水平。在签署您的 MSA 之前，验证所有投标中使用的假设并检查 CRO 关于变更的政策，无论您使用的 CRO 有多大。
无法承受延长的时间表。
CRO 的流动率很高，大型 CRO 在试验中期更换项目经理是很常见的。这样会延长您的时间表，因为为新PM 会花时间来适应试验的速度（可能是您的一毛钱建议）。 CRA 和 PM 的不断变化也会导致站点级别的挫折。
想确切地知道谁在您的试验中工作。
大型 CRO 可以快速调动团队，但您想知道这些人是谁吗？开始试用的人并不总是提供最终结果的人。如果您希望让相同的人从头到尾处理您的试验，请选择精品 CRO（并确认谁将负责您的试验）。
正在运行第一阶段或第二阶段。
与大型试验一样，较小的肿瘤学试验可能很耗时，但它们对 CRO 的利润较低。由于地点选择、患者队列管理、DLT 和患者规模小，I 期试验面临着与其他阶段不同的挑战。精品肿瘤 CRO 可能更适合处理这些复杂、利润较低的试验的细微差别。
作为一家精品肿瘤 CRO，我们在过去 10 年中在市场上看到了上述讨论的每一种情况。 在您的单一肿瘤药物的 II 期试验中加入知名 CRO 听起来令人欣慰，但您可能遇到的挑战可能远远超过“名称”带来的好处。 我们建议您客观地审视自己的情况、CRO 市场的现实以及在学习期间对您的公司最重要的事情。
然后做出客观的选择。 与我们联系以详细了解我们如何处理复杂的肿瘤临床研究。